Руководство американской компании Moderna сообщило в официальном пресс-релизе о начале второй и третьей фазы клинических испытаний своей вакцины от коронавируса на детях в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Первым маленьким участникам уже были введены дозы вакцины Moderna против коронавируса согласно программе исследования KidCOVE. Исследование проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), и Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок минздрава США (BARDA).
В испытании примут участие 6 750 здоровых детей из Канады и США в возрасте от шести месяцев до 12 лет. Оно будет состоять из двух частей, с увеличением дозы и уменьшением возраста участников. В рамках исследования будет оцениваться безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз вакцины, введенных с интервалом 28 дней.
Дети от 2 до 12 лет получат первую дозу 50 или 100 мкг, а участникам в возрасте от шести месяцев до двух лет введут препарат в дозировках 25, 50 или 100 мкг. Затем будет проведено промежуточное исследование для выбора оптимальной дозировки перед вторым введением вакцины.
После второй прививки участники исследования будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев.
В декабре Moderna провела клинические испытания своей вакцины от коронавируса в США среди подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Информация о результатах будет опубликована весной 2021 года.