FDA выдала экстренную лицензию на применение нового типа диагностического теста на коронавирус — так называемого «антигенного теста» производства компании Quidel, выявляющего наличие вируса в слизистых оболочках носоглотки.
В отличие от повсеместно применяемого PCR-теста, делаемого методом полимеразной цепной реакции, «антигенный тест» ищет не РНК коронавируса, а специфические белки, имеющиеся на поверхности вируса. Этот процесс значительно дешевле и быстрее метода полимеразной реакции, результат «антигенного теста» получают за несколько минут на месте тестирования.
В сообщении FDA об одобрении нового вида теста говорится, что с его помощью можно проверять «миллионы американцев за день». Тест практически не дает ложноположительных результатов — если он показывает присутствие вируса, этого достаточно для постановки диагноза.
Однако чувствительность антигенного теста ниже, чем у метода полимеразной цепной реакции, позволяющего добиться значительного увеличения малых концентраций вирусной РНК в биологической пробе, поэтому отрицательный результат FDA рекомендует подтверждать с помощью стандартного PCR-теста.