Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начнет проверку российской вакцины против коронавируса «Спутник V» на предмет нарушения этических стандартов при проведении клинических испытаний, поскольку имеется информация о том, что препарат тестировали не только на добровольцах. Согласно имеющимся данным, проверка начнется 10 апреля.
Как сообщило вчера издание Financial Times, есть подозрения, что не все «добровольцы» приняли участие в клинических испытаниях добровольно, что является нарушением этических норм.
Так, в конце прошлого года новостное агентство Reuters сообщало, что 9 из 32 опрошенных участников клинических испытаний российской вакцины сообщили, что они не то чтобы добровольцы и, что российские бюджетники уже столкнулись с принуждением со стороны руководства принять участие в испытаниях вакцины.
Кроме того, Financial Times напоминает, что Россия привлекала к испытаниям вакцины военных и госслужащих, а сама вакцина разрабатывалась государственной лабораторией, финансируемой Российским фондом прямых инвестиций, который они охарактеризовали, как «суверенный фонд Кремля».
В ответ на публикацию глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил: «Спутник V» отвечает всем клиническим практикам. Регуляторы в 59 странах уже одобрили российскую вакцину и после придирчивой проверки выявили, что она соответствует международным стандартам». Кроме того он добавил, что России неизвестно ни о каких опасениях европейского регулятора относительно «Спутника V».
В официальном Twitter-аккаунте «Спутника V» публикацию Financial Times назвали «фейковыми новостями» и заявили, что она проходит стандартную процедуру одобрения EMA и проверка на соответствие этическим нормам является стандартной частью процедуры.
На данный момент «Спутник V» одобрили в 59 странах, более 30 из них уже начали массовую вакцинацию этим препаратом.