Президент США Дональд Трамп заявил вчера в своем видеообращении, что «ни один президент никогда так не давил на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, как это сделал он, поскольку он обеспокоен тем, чтоб оно быстрее разрешило выпуск вакцины от коронавируса».
Что касается самого Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), то во вторник оно опубликовало новое руководство для производителей вакцин, в котором явственно говорится, что они должны предоставить результаты наблюдений за вакцинированными добровольцами, как минимум, за два месяца после их вакцинации, чтобы подтвердить безопасность применения вакцины. Только после этого они смогут подать заявку на разрешение использования вакцины в условиях чрезвычайной ситуации. Это делает официальный выпуск американской вакцины до президентских выборов 3 ноября крайне маловероятным.
«У нас очень, очень скоро будет отличная вакцина. Я считаю, что это нужно сделать до выборов, но, честно говоря, тут в дело вмешивается политика, и это нормально. Они хотят играть в свои игры», — сказал Трамп в своем видеообращении в Twitter. «FDA уже работают так быстро, как никогда раньше. Теперь они решают за пару недель то, что раньше решалось годами. Ни один президент никогда не давил на них так, как я», — добавил президент.
На данный момент FDA значительно ускорило процесс исследований и получения разрешений для лекарств и вакцин от коронавируса, например, определив приоритетность перспективных методов лечения и оптимизируя ход клинических испытаний.
Помимо обсуждения вакцин, Трамп также рекламировал экспериментальные препараты для лечения коронавируса с антителами от биотехнологической компании «Regeneron» и фармацевтической компании «Eli Lilly». Трамп получил 8-граммовую дозу смеси антител «Регенерон» после установления диагноза. «У меня есть разрешение на использование этого препарата в экстренных случаях, мне от него стало значительно лучше и мы должны разрешить его производство сейчас», — заявил президент.
Для обоих препаратов еще только поданы заявки на разрешение от FDA, и ряд специалистов вообще сомневается в их эффективности, однако Трамп настаивал, что лично разрешил его применение, хотя Белый дом не имеет полномочий одобрять новые лекарства, это ответственность FDA.
В медицинской и политической общественности США назревает раскол: скорость, с которой FDA соглашается лицензировать лекарства и вакцины, а также очевидное давление со стороны Трампа вызвали обеспокоенность у ряда чиновников минздрава, специалистов общественного здравоохранения, политиков и общественности.
Кроме того, сама ситуация вокруг чудесного исцеления американского президента выглядит довольно скользкой: личный врач президента, Шон Конли, утверждает на брифингах, что у Трампа не проявляются больше никакие симптомы коронавируса, и что в его крови обнаружен стабильный фиксируемый уровень антител к коронавирусу. Однако очевидцы невооруженным глазом могли наблюдать, что у «выздоровевшего» президента существенные проблемы с дыханием, а его медицинские назначения до сих пор включают стероидный препарат «Дексаметазон», который назначают больным с затрудненным дыханием. Но не смотря ни на что, Трамп нарушает все меры противоэпидемической безопасности и появляется на публике без защитной маски.