Минздрав объявил о серьёзных дефектах в тест-системах компании ROCHE, которые используются для выявления гормональных рецепторов в опухолях, в первую очередь при раке молочной железы. Это важная часть диагностики. Тесты определяют тип новообразования и стратегию лечения.
Как сообщили в ведомстве, сбой проявился в виде меньшей интенсивности окрашивания образцов, это могло привести к получению заниженных результатов и, как следствие, к ошибкам в диагнозе и лечении.
משרד הבריאות הנחה את כלל המעבדות הרפואיות לזמן לבדיקה מחודשת נשים שבוצעה בהן בדיקת רצפטורים לאסטרוגן (ER) באמצעות ערכות בדיקה של חברת ROCHE, משתי אצוות שנמצאו בעייתיות. מדובר בבדיקה לקביעת אסטרטגיית הטיפול המתאים במקרים של חשד לסרטן השד, מערכת הרבייה בנשים וגידולים נוספים. בחודש>
— משרד הבריאות (@IsraelMOH) October 26, 2025
Минздрав распорядился немедленно прекратить использование этих партий тестов, уничтожить оставшиеся запасы и провести повторную проверку всех случаев, когда применялись эти наборы. По оценке компании ROCHE, речь идёт о 300 пациентах, прошедших тестирование с использованием двух дефектных партий.
Но вот глава медицинского департамента Минздрава доктор Агар Мизрахи полагает, что эта цифра не является окончательной. «Мы хотим убедиться, что ни одна пациентка или пациент не останутся без внимания», — сказала она.
ROCHE сообщила, что на данный момент нет подтверждения, что кто-то из пациентов пострадал в результате использования этих тестов, ни в Израиле, ни за рубежом. Компания при этом не уточняет, как быть с теми, кто уже прошёл диагностику с помощью дефектных наборов.
Между обнаружением неполадок и публикацией уведомления прошло довольно много времени, но в министерстве собираются разработать “чёткий и точный алгоритм действий, чтобы не вызвать панику, но при этом не упустить ни одного случая”.
В письме руководителям больниц и медицинских касс Минздрав требует провести полный аудит всех анализов, выполненных с использованием дефектных партий, и отчитаться до 5 ноября. Лаборатории должны уведомить лечащих врачей о любых изменениях в результатах, а врачи — проинформировать пациентов.
Роман Перл