Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало одобрить препарат ленакапавир компании Gilead Sciences, инъекционный препарат, вводимый два раза в год, для предотвращения ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков, сообщила фармацевтическая компания в пятницу. По мнению ученых, препарат может помочь остановить распространение вируса половым путем.
В заявлении регуляторного органа ЕС по лекарственным средствам говорится, что его оценка ленакапавира, продаваемого под коммерческим названием “Yeytuo”, показала, что препарат «высокоэффективен и представляет значительный интерес для общественного здравоохранения».
После того, как рекомендации регулятора будут приняты Европейской комиссией, разрешение вступит в силу во всех 27 странах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.
В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ленакапавир для профилактики ВИЧ. Ранее в этом месяце Всемирная организация здравоохранения рекомендовала странам предлагать этот препарат в качестве дополнительного варианта для людей, подверженных риску заражения вирусом.
В прошлом году масштабные исследования показали, что ленакапавир, уже используемый для лечения людей с ВИЧ, практически на 100% эффективен в предотвращении передачи вируса как у женщин, так и у мужчин.
Винни Бьянима, исполнительный директор Агентства ООН по СПИДу (ЮНЭЙДС), заявила, что препарат «может изменить траекторию эпидемии ВИЧ», если он станет доступен всем нуждающимся.
По данным ЮНЭЙДС, в прошлом году в мире от СПИДа умерло около 630 000 человек, а число ВИЧ-инфицированных оценивается более чем в 40 миллионов человек.
Ольга Божкова