Новости Израиля

Лента коротких новостей

Лента коротких новостей
В мире 10 июля 2021, 10:57

Скандал в FDA: агентство помогло продвинуть сомнительное лекарство от болезни Альцгеймера

Штаб-квартира FDA в Вашингтоне
Фото JHVEPhoto /Shutterstock.com: Штаб-квартира FDA в Вашингтоне

Американское агентство FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) оказалось в центре скандала, который подрывает доверие к его решениям в такую хрупкую эпоху, как пандемия.

Руководитель ведомства Джэнет Вудкок призвала федеральные власти провести независимое расследование обстоятельств сертификации нового лекарства от болезни Альцгеймера, поскольку оказалось, что представители FDA тесно сотрудничали с создателем лекарства компанией Biogen Inc.

В пятницу стало известно содержание письма, направленного Джэнет Вудкок генеральному инспектору департамента здравоохранения США, осуществляющего контроль за деятельностью FDA.

Лекарство Aduhelm было утверждено 7 июня, несмотря на возражения со стороны части экспертов FDA относительно стоимости препарата (56 тысяч долларов в год) и сомнений в его эффективности. Агентство Reuters сообщает, что трое из 11 членов научного совета FDA подали в отставку в знак протеста против сертификации Aduhelm. Два раунда клинических испытаний этого лекарства так и не доказали его эффективность.

Выяснилось, что в то время, как лекарство ждало утверждения FDA, сотрудники агентства встречались с руководством компании. Они вместе работали над отчетом, который предназначался для коллегии независимых советников FDA.

Факт непозволительного сотрудничества работников государственного надзора с производителем лекарства стал известен влиятельнейшей американской НКО по защите прав потребителей Public Citizen. Еще в декабре прошлого года глава отделения здравоохранения в НКО призвал минздрав провести широкое расследование, чтобы выяснить, когда Джэнет Вудкок узнала о сотрудничестве с Biogen, и не поддерживала ли она эти тесные контакты. Его цитирует Wall Street Journal.

В конце концов, глава FDA была вынуждена сама попросить департамент о проведении расследования. «Ее письмо — это в большей степени маневр для уменьшения давления на FDA: она не ставит под вопрос решение о сертификации лекарства, а лишь просит выяснить природу взаимодействия своих сотрудников с компанией», — прокомментировал аналитик инвестиционной компании Sfitel.

На этом фоне акции компании Biogen резко (-3%) упали в цене на пятничных торгах на Нью-йоркской бирже.

Будьте всегда в курсе главных событий:

Telegram-канал «Новости Израиля»

Заинтересовала новость?  Порекомендуйте друзьям:

Заметили ошибку в тексте?
Выделите текст мышью и нажмите Ctrl+Enter

Еще в разделе «В мире»


Условия использования информации News.IsraelInfo.co.il — Новости Израиля © 2003 — 2022