В воскресенье больничная касса «Клалит» сообщила, что в скором времени в ее поликлиниках и больницах начнут делать мгновенные тесты на коронавирус посредством прибора Sofia 2 производства компании Quidel. Минздрав передал больничной кассе 13 этих миниатюрных аппаратов для использования в некоторых поликлиниках и больницах.

На сайте компании-производителя утверждается, что прибор имеет два режима работы и выдает результаты либо через три, либо через одну минуту. Очевидно, такие космические скорости в Израиле невообразимы — в пресс-релизе «Клалит» говорится, что Sofia 2 позволяет получить результат теста «уже через 15-20 минут».

Разного рода экспресс-тесты на коронавирус еще с весны применяются во многих странах и являются важным инструментом того самого «пресечения цепочек инфицирования», с которым катастрофически не справляются израильские эпидемиологи. Хотя такие тесты выявляют не всех зараженных, зато позволяют резко ускорить изоляцию абсолютного большинства больных и их контактов, а время имеет решающее значение в борьбе с распространением инфекции.

Американская FDA выдала экстренную лицензию на применение аппаратов Sofia еще в мае этого года. На официальном сайте FDA разъясняются достоинства и недостатки новой технологии: прибор откалиброван так, чтобы свести к минимуму риск ложноположительных результатов, и потому может выдавать много ложноотрицательных. Использовать его рекомендуется только для постановки диагноза больным с симптомами COVID-19 в первые пять-семь дней заболевания — после этого концентрация антигенов, которые улавливает Sofia, резко снижается, и вероятность ложноотрицательного результата возрастает.

В Израиле новинку испытывали сначала в вирусологической лаборатории минздрава, а затем на станциях «Маген Давид Адом» в рамках «пилотного проекта», который длился несколько месяцев. На первом этапе для испытаний использовались только пробы больных с симптомами, как и рекомендует FDA. Результаты подтвердили, что Sofia правильно диагностирует коронавирусную инфекцию у 80% больных с диагнозом, поставленным по стандартным PCR-тестам. В минздраве этим не удовлетворились и сочли необходимым проверить новинку еще и на 700 бессимптомных пациентах — это делалось уже в сентябре на станциях тестирования «Проверься и езжай».

О результатах второго этапа испытаний ведомство не сообщило, но спустя неделю после его завершения аппараты, наконец-то, начинают поступать в больничные кассы. Правда, минздрав еще не разработал для них инструкции и показания к применению прибора.

Как только это случится, в Израиле появится возможность получить диагноз COVID-19 сразу после анализа. Отрицательный результат теста Sofia не будет приниматься как доказательство отсутствия инфекции — в этом случае больного направят на стандартный PCR-тест.