Это рискованный эксперимент на людях: специалисты-вирусологи по всему миру очень негативно высказываются по поводу заявления президента РФ Владимира Путина о регистрации российской вакцины против COVID-19.

Многие ученые-вирусологи по всему миру очень скептически отнеслись к информации о регистрации российской вакцины, под названием «Спутник V», о которой объявил 11 августа президент РФ Владимир Путин.

Среди них и главный инфекционист США Энтони Фаучи, и глава германской Федеральной врачебной палаты Клаус Райнхард и специалисты всемирно известных вирусологических институтов.

В частности, Йонас Шмидт-Каназит, немецкий врач-вирусолог из Института Бернхарда Нохта, занимающегося инфекционными болезнями заявил: «Я с очень-очень большой сдержанностью реагирую на разрешение применять эту новую вакцину. Исследователи не имели возможности дать препарату независимую оценку.»

Йонас Шмидт-Каназит подчеркнул, что при разработке вакцин обязательно ориентироваться на общемировые стандарты в исследовании и испытании вакцин, разработанные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). И так же очень важно, чтобы вакцина была безопасна для использования и были известны все ее возможные побочные эффекты.

Также он отметил, что если новая вакцина будет недостаточно эффективной, то ее применение может вызвать «эффект отторжения». В качестве примера он напомнил ситуацию с неудачной прививочной кампанией против лихорадки денге на Филиппинах, когда на фоне неэффективности и многочисленных побочных действий новой противолихорадочной вакцины, филиппинцы стали массово отказываться и от вакцинации против кори, поскольку они почувствовали себя «подопытными кроликами» и не доверяли больше вакцинаторам. Это привело к мощной вспышке кори по всей стране,

Глава германской Федеральной врачебной палаты Клаус Райнхард также жестко выразился по поводу российской вакцины: «Я считаю, что одобрение вакцины без решающей третьей фазы клинических исследований — это рискованный эксперимент на людях. Совершенно безответственно на данной промежуточной стадии прививать целые группы населения».

Что же из себя представляет третья фаза клинических исследований? Это неотъемлемый этап разработки новых препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. Только после его прохождения уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации, и без него он не может быть выведен на рынок

На третьей фазе в исследованиях принимают участие большое количество пациентов (от нескольких сотен до нескольких тысяч) с изучаемым заболеванием. Ее длительность от полугода до трех лет. Целью исследования препарата на данном этапе является определение его эффективности по сравнению со стандартным лечением или же плацебо, а также всевозможных побочных действий, связанных с применением препарата. Во время третьей фазы исследования участники получают изучаемый препарат, плацебо или стандартное лечение. Исследования проводят «двойным слепым методом», когда ни пациенты, ни врачи-исследователи не знают, в какую группу лечения (плацебо или препарат, препарат или стандартная терапия и т.д.) определен пациент. Это необходимо, чтобы свести к минимуму субъективность при распределении участников по группам и подтасовку результатов, связанную с «ожидаемым эффектом».

На данный момент вакцинацию «Спутником V» прошли всего 38 человек, среди них — несколько высокопоставленных чиновников и глава НИЦЭМ имени Гамалеи, где разработали препарат. Президент РФ Владимир Путин также заявил, что одна из его дочерей уже сделала прививку. «После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим, и всё», — сообщил президент.