Эксперты американского Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами одобрили к применению препарат «Молнупиравир» фармацевтической компании Merck.
13 экспертов проголосовали «за», 10 «против», в результате препарат одобрили с некоторыми оговорками.
«Молнупиравир» изначально разрабатывался как лекарство против гриппа. Препарат встраивается в РНК вируса и вызывает мутации в вирусной РНК до состояния, когда вирус уже не может размножаться. В ходе испытаний 7.3% были госпитализированы по прошествии 29 дней из тех пациентов, кто принимал препарат. Среди тех, кто получал плацебо, процент госпитализаций достиг 14.1%. В исследовании участвовали пациенты из групп риска: это люди с ожирением, диабетом или болезнями сердца.
Эксперты рекомендовали одобрить применение препарата у пожилых пациентов или людей, страдающих серьезными заболеваниями, но постановили, что препарат нельзя давать беременным или кормящим женщинам.
Фармацевтическая компания на прошлой неделе опубликовала данные, свидетельствующие о том, что препарат значительно менее эффективен, чем предполагалось ранее. По последним данным, препарат снижает тяжелую заболеваемость и смертность среди пациентов на 30%, а не на 50%.
FDA примет окончательное решение о применении препарата в конце декабря.
Еще одно лекарство на подходе — препарат «Паксловид» компании Pfizer. Препарат считается особенно перспективным, так как в испытаниях на 89% снизилось количество госпитализаций и смертей. FDA сможет рассмотреть вопрос об одобрении препарата в течение следующих месяцев.