Во вторник экспертная комиссия FDA соберется на заседание, чтобы принять решение о выдаче экстренной лицензии на применение вакцины Pfizer для иммунизации детей 5-11 лет. Сегодня компания сообщила, что вакцина в дозировке 10 мкг защищает детей от заражения на 90.7%.
В отчете, поданном в пятницу в FDA компанией Pfizer, сообщается, что в клинических испытаниях вакцины приняли участие 2,268 детей. Треть из них составили контрольную группу и получили укол плацебо, две трети были вакцинированы. За период наблюдения в группе вакцинированных было зарегистрировано 3 случая коронавирусной инфекции, в контрольной группе — 16 случаев. С учетом численности групп, это означает снижение заболеваемости после вакцинации более чем в 10 раз, то есть эффективность около 91%.
Детям вводили по 10 мкг вакцины — втрое меньше «взрослой» дозировки. Серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Компания заявляет, что миокардиты у маленьких детей, видимо, случаются реже, чем у подростков, и в любом случае частота тяжелых побочных эффектов после вакцинации намного меньше, чем после перенесенного ковида.
Минздрав Израиля готовится начать массовую вакцинацию детей в случае положительного решения FDA. В последнее время дети дают две трети общей ковид-заболеваемости в Израиле.