Представители американского фармацевтического гиганта Pfizer объявили сегодня, что передали в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) данные о клинических испытаниях своей вакцины от коронавируса для детей в возрасте 5-11 лет для проверки. Также компания начала клинические испытания препарата для лечения коронавируса на ранних стадиях.
Согласно отчету компании, вакцина признана безопасной и показала, что у детей вырабатывается нужное количество антител к вирусу при использовании двух доз вакцины. Ожидается, что в ближайшие недели последует официальное представление запроса в FDA на разрешение проведения вакцинации детям 5-12 лет. Планируется также подача заявок в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие регулирующие органы.
Также в Pfizer начали масштабные испытания профилактического препарата для взрослых EPIC-PEP от COVID-19. Данный препарат предназначен для лечения коронавируса на ранних стадиях и в качестве профилактического средства, например для лиц, проживающих в одном доме с человеком с подтвержденным диагнозом. Препарат будет назначаться в комбинации с малыми дозами антивирусного препарата ритонавира, который используется в терапии ВИЧ-пациентов.
Начата комбинированная вторая-третья фаза клинических испытаний, представляющая из себя рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором примут участие около 2660 взрослых участников в возрасте 18 лет и старше.
«Учитывая продолжающуюся эпидемию COVID-19 во всем мире, мы считаем, что борьба с вирусом потребует не только вакцинации, но и эффективных методов лечения людей, которые заразились или подверглись воздействию вируса. В случае успеха, мы считаем, что эта терапия может помочь остановить вирус на раннем этапе», — заявил Микаэль Долстен, главный научный сотрудник и президент отдела международных исследований, разработок и медицины компании Pfizer.