В понедельник компания Pfizer официально обнародовала результаты второй-третьей фазы клинических испытаний своей вакцины на детях 5-11-лет. Испытания показали, что вакцина полностью безопасна и эффективна для детей этого возраста, заявляет компания-производитель.
Детям вакцина вводилась в дозировке 10 мкг — втрое меньше, чем дается взрослым. В этой дозировке двукратная вакцинация с интервалом 21 день провоцировала у детей иммунный ответ, примерно равный тому, что наблюдали у молодых взрослых 16-25 лет после двукратного введения 30 мкг вакцины. Побочные эффекты у детей также были «сопоставимы с теми, что наблюдались у взрослых 16-25 лет», говорится в пресс-релизе компании.
В ближайшее время Pfizer намерена подать заявки в FDA, европейское агентство EMA и другие регулирующие органы по всему миру на получение экстренной лицензии на вакцинацию детей старше 5 лет. Компания испытывает вакцину и на совсем маленьких детях начиная с 6-месячного возраста, результаты этих испытаний будут объявлены «еще до конца этого года».
Клинические испытания по вакцинации детей Pfizer начала в феврале этого года и успела завершить их первой в мире. Испытания проводились в США, Финляндии, Польше и Испании на 90 клинических площадках, дозы вакцины получили около 4,500 детей в возрасте от полугода до 11 лет. Тяжелых побочных эффектов не было, разработчики констатируют «хорошую переносимость» вакцины у детей.
Гендиректор Pfizer Альберт Бурла заявил, что с июля этого года число регистрируемых в США случаев коронавирусной инфекции у детей выросло на 240%, и это указывает на необходимость вакцинации младших возрастных групп. Гендиректор компании-разработчика вакцины, германской BionTech, доволен, что компания успела завершить клинические испытания с детьми школьного возраста до начала зимнего сезона.
Ирина Жуковская