Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расследует причины 5 случаев аллергической реакции на вакцину от коронавируса компании Pfizer. Установлена вероятная причина, однако рекомендации противоречивы.
Специалисты считают, что причиной мог послужить полиэтиленгликоль — вещество, которое используется в качестве одного из ингредиентов в вакцинах таких производителей, как Pfizer и Moderna. Полиэтиленгликоль (ПЭТ) — весьма распространенный компонент для фармацевтической и косметической промышленности, где он применяется в качестве растворителя.
Всего зафиксировано 5 случаев проявления аллергической реакции после вакцинации антикоронавирусной вакциной Pfizer. Все пятеро – медицинские работники. Трое из них — жители США (2 из штата Аляска, и 1 из другого штата), у которых симптомы аллергии проявились примерно через 10 минут после вакцинации. Анафилаксия проявилась только у одного из них, у остальных аллергическая реакция проявилась в более мягкой форме. Во всех случаях проявления аллергии удалось купировать медикаментозно.
Произошедшее в США аналогично двум случаям, зарегистрированным ранее в Великобритании, после которых официальные представители британского минздрава заявили, что лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на лекарства или продукты питания, не следует вакцинироваться вакциной Pfizer.
Представители компании Pfizer заявляют, что пока не располагают подробной информацией о ситуации и продолжают ее изучать.
Директор Центра экспертизы и изучения биологических препаратов при FDA Питер Маркс заявил на пресс-конференции, что аллергические реакции вероятно были вызваны одним из компонентов вакцины — полиэтиленгликолем, который содержится в вакцинах компаний Pfizer и Moderna.
Маркс добавил, что несмотря на то, что FDA считает, что вакцина безопасна для большинства американцев, тем, у которых ранее наблюдались серьезные аллергические реакции на другие вакцины или какие-либо их ингредиенты, должны отказаться от нынешней вакцинации. Рекомендации касаются не только вакцины Pfizer, но и Moderna. По мнению специалистов FDA, для людей с иными аллергиями (пищевыми, сезонными и т.д.) вакцина не представляет опасности.
FDA обязала снабдить центры вакцинации необходимыми медицинскими препаратами на случай возникновения острой аллергической реакции.
Однако стоит напомнить, что случаи аллергических проявлений у добровольцев, прошедших вакцинацию во время клинических испытаний были крайне редки. В ходе третьей фазы исследований вакцины Pfizer аллергия была отмечена у 137 из 19 000 человек, получивших вакцину. Следует отметить, что у 111 человек из группы, получавшей плацебо, также были замечены аллергические реакции.
Ольга Божкова