Специалисты Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проанализировали предоставленные им документы вакцины от COVID-19 компании Pfizer и пришли к выводу, что она «соответствует предписанным критериям успешных клинических испытаний».
FDA выпустила 8-го декабря два отдельных анализа — один ее собственных ученых и второй производителей вакцины компании Pfizer и их немецких партнеров BioNTech. Ученые FDA отметили, что вакцина уменьшает риск заражения COVID-19 как после первой дозы, так и после второй. Причем это касается и тяжелой формы COVID, а не только легкой или умеренной.
Специалисты администрации считают вакцину в высшей степени эффективной и не вызывающей особенных сомнений в плане безопасности.
«Компания предоставила адекватную информацию, подтверждающую качество и консистентность вакцины для выдачи экстренного разрешения на применение», — сказано в заявлении, опубликованном на сайте FDA.
Американские СМИ сообщают, что решение о сертификации вакцины Pfizer будет выдано FDA в ближайшие дни. Об этом сказал в интервью ABC News министр здравоохранения США Алекс Азар. «Но это будет соответствовать самым высоким стандартам FDA. Я это проконтролирую», — добавил министр.
Тем временем генеральный директор тель-авивской больницы «Ихилов» Рони Гамзу, бывший проектор по коронавирусу, обратился в минздрав за разрешением о вакцинации медицинского персонала вакциной Pfizer еще до ее сертификации FDA — основываясь на проверке фармацевтического отдела минздрава Израиля. 12 канал сообщил, что Гамзу собирается сделать себе прививку первым, чтобы показать пример.
В Великобритании сегодня начали вакцинацию, не дожидаясь решения FDA. 90-летняя британка Маргерет Кинэн стала первым в мире человеком, которому сделали прививку Pfizer за рамками клинических испытаний вакцины. Британия — первая страна, начавшая массовую вакцинацию от COVID-19.
Есть и минорная нота в сообщениях о вакцине Pfizer: согласно сообщению компании, среди участвовавших в клинических испытаниях было 6 случаев смерти. Четверо умерших получали плацебо и двоим были сделаны прививки. Последние — люди старше 55 лет, по-видимому, страдающие сердечными заболеваниями. Один из них перенес сердечный приступ через 62 дня после второй дозы прививки и умер через три дня. Второй страдал атеросклерозом и умер от него через три дня после первой дозы вакцины. Полагают, что их смерть не была связана с вакциной. По подсчетам Pfizer смертность среди участников испытания вакцины составила 0,01% по сравнению со смертностью от коронавируса 2,3%+.
Олег Керем