Фармацевтическая компания Moderna обнародовала предварительные итоги третьей фазы клинических испытаний своей вакцины от коронавируса. Сообщается, что вакцина показала эффективность в 94.5% случаев.
Moderna первой в мире приступила к клиническим испытаниям своей вакцины, основанной на той же технологии матричной РНК, что и вакцина компании Pfizer. С этой компанией Израиль подписал договор еще весной.
Согласно сообщению Moderna, в клинических испытаниях третьей фазы приняли участие около 30,000 добровольцев. Половина из них получила двукратную вакцинацию с интервалом 28 дней, вторая половина (контрольная группа) — два укола плацебо с таким же интервалом. 95 участников испытаний заразились коронавирусом, из них только 5 — в группе вакцинированных, остальные заразившиеся входили в контрольную группу. У 11 из 90 заразившихся болезнь приняла тяжелую форму, среди вакцинированных тяжелых случаев не было.
Протоколы третьей фазы клинических испытаний Moderna и Pfizer немного различались. Обе компании не засчитывали как «случаи заражения» бессимптомные формы COVID-19 (только на основании положительного теста), при этом первая включала в статистику только пациентов, имеющих хотя бы два симптома, вторая учитывала и имеющих один-единственный симптом. Регистрацию случаев инфицирования Pfizer начинала спустя неделю после вакцинации, Moderna — спустя две недели.
Вакцина Moderna имеет важное преимущество перед препаратом Pfizer — для ее хранения не требуется глубокое замораживание при минус 80 градусах Цельсия и достаточно минус четырех градусов, которые дает любой домашний холодильник.
Технология, основанная на молекулах матричной РНК, прежде никогда не использовалась в производстве вакцин, ни один подобный препарат еще не получил лицензии FDA. Компания Pfizer, объявившая в начале ноября о более чем 90% эффективности своей вакцины, еще не подала заявку на получение лицензии, для этого ей требуется подтвердить безопасность вакцины по итогам двухмесячных наблюдений за вакцинированными.