На этой неделе Китай сообщил, что 90% сотрудников компании Sinovac Biotech и членов их семей были привиты экспериментальной вакциной CoronaVac в рамках программы по экстренной вакцинации против COVID-19. В вакцинации они приняли участие добровольно и полученные данные не могут быть использованы для одобрения вакцины, поскольку не являются частью протокола исследований.
По заявлению исполнительного директора Sinovac Biotech Инь Вэйдун, около 3 тысяч сотрудников компании и членов их семей добровольно приняли участие в вакцинации новой вакциной от коронавируса CoronaVac, которая проходит сейчас третью стадию клинических исследований.
Инь Вэйдун сообщил, что все добровольцы, получившие вакцину, включая его жену и родителей, были предупреждены о потенциальных побочных эффектах до прививки. На первых двух стадиях клинического исследования, в которых приняли участие 421 человек, были обнаружены такие побочные эффекты, как слабость, повышение температуры, боль в месте инъекции, и прочие незначительные недомогания, выраженные в легкой форме.
По мнению руководителя Sinovac Biotech, данные, полученные в рамках программы по экстренной вакцинации, могут дать представление о безопасности и эффективности вакцины, однако они не являются частью зарегистрированного протокола клинических исследований и поэтому не могут рассматриваться регуляторными органами.
Вакцина CoronaVac уже продемонстрировала хорошую переносимость, безопасность и способность стимулировать иммунный ответ в процессе первой и второй фаз клинических исследований. В ходе испытания три группы участников получали по две инъекции вакцины в низкой, средней и высокой дозировке. У более чем 90% из них отмечалось значительное повышение уровня антител. В конце августа она была одобрена для экстренного применения в рамках программы по вакцинированию населения, относящегося к группе повышенного риска.
Представители здравоохранения Китая были обеспокоены тем, могут ли экспериментальные вакцины безопасно защитить пожилых людей, чья иммунная система обычно менее устойчиво реагирует на вакцины, от вируса, который вызвал уже почти 890 000 смертей во всем мире. Однако, несмотря на то, что вакцина показала себя безопасной для пожилых людей, согласно предварительным результатам, вызванный ей иммунный ответ у пожилых людей был слабее, чем у молодых участников. Полученные результаты вызывают новые обоснованные опасения, что что CoronaVac не может обеспечить пожилым людям надежной защиты, что весьма снизит ее полезность, поскольку пожилые люди относятся к числу групп населения, наиболее уязвимых к коронавирусу из-за высокого уровня хронических заболеваний, а также слабой в целом иммунной системы.
На сегодняшний день четыре из одиннадцати вакцин в мире, подошедших к третьей стадии клинических испытаний, — китайские.