Хайфская компания Pluristem получила лицензию FDA на проведение второй фазы клинических испытаний своего препарата плацентарных стволовых клеток (PLX-PAD) в лечении 140 тяжелых больных COVID-19 с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
Испытания будут проводиться в клиниках США и, если разрешит минздрав Израиля, в нашей стране тоже. Для второй фазы испытаний наберут 140 больных COVID-19, подключенных к аппаратам искусственной вентиляции легких. Состояние больных после лечения сопоставят с данными контрольной группы пациентов, получающих плацебо и лечение по стандартному протоколу.
Препарат PLX-PAD производства Pluristem уже прошел первые фазы клинических испытаний в качестве средства, ускоряющего регенерацию тканей у пациентов с тяжелыми ишемическими поражениями конечностей и в послеоперационном периоде после замены тазобедренного сустава.
Создатели PLX-PAD полагают, что регенеративные свойства препарата могут содействовать и восстановлению легких после тяжелого воспаления и аппаратного дыхания.
В начале апреля препарат показал обнадеживающие результаты при лечении нескольких больных с крайне тяжелой формой COVID-19 и ОРДС. Четверым из шести больных стало значительно лучше, у одного состояние не изменилось, у одного продолжилось ухудшение. После публикации результатов исследования курс акций Pluristem подскочил на 22%.