Фармацевтическая компания «Тева» распространяла в Израиле японский препарат для похудания Belviq (lorcaserin). Сегодня «Тева» объявила, что отзывает препарат из продажи, так как после эпидемиологических исследований в США FDA признала его канцерогенным.
Препарат производства японской компании Eisai, изначально разработанный американской фармацевтической компанией Arena Pharmaceuticals, применялся в США для лечения ожирения с 2012 года. Выдав разрешение на его применение, FDA потребовала от разработчиков проведения четвертой фазы клинических испытаний на большой выборке для оценки потенциального риска сердечно-сосудистых осложнений.
Долгосрочные испытания не выявили какого-либо риска со стороны сердечно-сосудистой системы, но риск злокачественных опухолей у принимавших препарат пациентов оказался на 7.1% выше, чем в контрольной группе получавших плацебо. Прием Belviq был сопряжен с повышенной частотой рака поджелудочной железы, легких и толстого кишечника.
В четверг FDA потребовала изъять препарат из американских аптек. «Тева» поспешила объявить о его добровольном отзыве из продажи в Израиле до появления каких-либо распоряжений министерства здравоохранения.
Ирина Жуковская