Израильская фармацевтическая компания Teva объявила об успешных результатах второй фазы клинических испытаний препарата Duvakitug, предназначенного для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит.
Новости привели к резкому росту акций компании — на 15–24% в Нью-Йорке. С начала года стоимость акций Teva выросла на 80%, что вернуло ей статус крупнейшей израильской компании по рыночной капитализации, обогнав Check Point Software.
В совместном исследовании с французской фармкомпанией Sanofi было показано, что значительное количество пациентов, получавших Duvakitug, достигли клинической ремиссии или эндоскопического ответа к 14-й неделе, что существенно отличалось от результатов в группе, получавшей плацебо.
“Результаты исследования RELIEVE UCCD превзошли наши ожидания. Мы восхищены потенциалом Duvakitug для значительного улучшения качества жизни людей, страдающих от воспалительных заболеваний кишечника”, - заявил Доктор Эрик Хьюз, глава глобального отдела исследований и разработок Teva.
Duvakitug считается самым ценным препаратом среди разработок Teva, его рынок оценивается в 28 миллиардов долларов. По примерным оценкам, около 10 миллионов человек по всему миру страдают от воспалительных заболеваний кишечника, и значительная часть из них не получает эффективных лекарств.
“Эти беспрецедентные результаты показывают, что Duvakitug может стать новым рубежом в лечении язвенного колита и болезни Крона. Если эффект сохранится на третьей фазе испытаний, у нас будет уникальное и инновационное решение для пациентов, которые срочно нуждаются в новых вариантах лечения”, - добавил заместитель главы исследований и разработок Sanofi д-р Хоман Ашрафян.
Teva и Sanofi заключили совместное соглашение по разработке препарата около года назад. Согласно условиям, французская компания выплатила Teva 500 миллионов долларов авансом и обязалась перечислить ещё 1 миллиард долларов на ключевых этапах разработки.
600 миллионов долларов будут выплачены при переходе на третью фазу испытаний, а ещё 400 миллионов долларов — при коммерческом запуске препарата. Затраты на разработку поделены поровну между компаниями, а будущие доходы также будут распределяться в равной пропорции.
Третья фаза клинических испытаний Duvakitug начнётся не ранее 2025 года, а коммерческое производство и продажа препарата ожидаются ближе к концу десятилетия. В случае успешного завершения испытаний и получения одобрения регуляторов, Teva возьмёт на себя ответственность за рынок Европы и Израиля, а Sanofi сосредоточится на США, Азии и других регионах.
В настоящее время несколько фармкомпаний разрабатывают препараты с аналогичным механизмом действия. Среди конкурентов стоит упомянуть разработки компаний Roche и Merck, однако в Teva уверены, что их препарат имеет уникальный механизм действия и конкурентные преимущества.
Болезнь Крона и язвенный колит это аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система атакует организм, вызывая хроническое воспаление в кишечнике. Заболевания наиболее распространены среди людей в возрасте от 15 до 30 лет и старше 60 лет.
Роман Перл