Министерство здравоохранения публикует механизм реализации реформы, направленной на резкое сокращение сроков регистрации медицинских изделий и оборудования (реформа была инициирована прежним правительством, Моше Арбель дал зеленый свет ее практической реализации - ред.).
Реформа медицинского оборудования является значительным и масштабным шагом, целью которого является снижение бюрократического бремени и создание стимулирующего регулирования. Эта реформа дополняет другие, проведенные в Министерстве здравоохранения за последний год, и приведет к значительному сокращению времени регистрации и ввоза медицинского оборудования в Израиль, облегчит нормативное бремя для тех, кто работает в этой области, а также для больниц, больничных касс и врачей, которые используют это оборудование.
Схема регулирования, которая была составлена в ходе тщательной работы Минздрава в сотрудничестве с практикующими врачами и здравоохранительными учреждениями, основана на классификации рисков тех товаров, которые проходят регистрацию, перехода к работе отдела по первоначальной регистрация медицинского оборудования и продвижение инноваций в Израиле с передачей ответственности владельцу лицензии и импортеру медицинского оборудования на основании разрешений, выданных признанными странами (Европа и США).
Схема значительно сократит время регистрации медицинских аппаратов в Израиле, причем некоторые продукты будут одобрены немедленно на основании декларации, некоторые в ускоренном 60-дневном периоде при условии, что они зарегистрированы и продаются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а также продукты с высоким риском, для которых процедура регистрации продолжится, как и сегодня.
Для полной реализации плана ведется работа по модернизации компьютерной системы, привлечению аутсорсинга для комплексного реагирования на процессы регистрации, а также активизации механизма маркетингового мониторинга, включая механизмы надзора и правоприменения.
Пресс-служба минздрава
В данном разделе публикуются без редакторской и корректорской правки сообщения государственных, политических и общественных организаций. Редакция NEWS.Israelinfo.co.il может не разделять позиции авторов и не несет ответственности за достоверность предоставленной официальной информации.