Впервые за 20 лет одобрен препарат для лечения болезни Альцгеймера. Препарат Leqembi (на основании моноклональных антител) от компаний Eisai и Biogen получил одобрение FDA, став первым препаратом для борьбы с болезнью Альцгеймера с доказанной эффективностью.
Клинические исследования показали, что моноклональные антитела препарата, вводимые два раза в месяц внутривенно, замедляли снижение когнитивных функций на 27% в течение 18 месяцев в ходе испытания. Leqembi замедляет прогрессирования заболевания путем удаления сгустков токсичного белка бета-амилоида из мозга. Почти все предыдущие экспериментальные препараты, использующие тот же подход, потерпели неудачу.
Производители оценили стоимость курса препарата в 26 500 долларов в год без страховки. Большинство потребителей в США будут получать его по программе Medicare, которая возьмет на себя большую часть расходов, однако личное участие пациентов все же составит около 5 000 долларов в год.
Также сообщается, что лечение сопряжено с возможными серьезными побочными эффектами: риском отека мозга и кровотечения. В ходе исследования у 13% пациентов, получавших Leqembi, были отеки, а у 14% — кровотечения.
Отек и кровотечение обычно были легкими, без явных симптомов, но эти эпизоды могут быть фатальными, согласно независимому обзору данных клинических испытаний FDA. Побочные эффекты также включают головную боль, спутанность сознания, головокружение, изменения зрения и тошноту.
По данным FDA, более высокому риску развития побочных эффектов подвержены люди с определенной генетической мутацией, а также пациенты, принимающие антикоагулянты.
Три пациента в ходе клинических испытаний скончались, хотя FDA не смогло сделать вывод, были ли эти смерти связаны с лечением.